Fluconazolo per Cani: Dosaggio, Effetti Collaterali e Quando Non è la Scelta Giusta

Il fluconazolo è un antifungino triazolico su prescrizione che i veterinari usano nei cani off-label, più spesso in intervalli orali riportati di circa 2,5–10 mg/kg una volta al giorno, per trattare infezioni fungine che risiedono in profondità nell'organismo — criptococcosi, infezioni fungine delle vie urinarie, e malattia che ha raggiunto il cervello o il midollo spinale. Agisce anche contro la Malassezia, il lievito responsabile della pelle grassa, maleodorante e pruriginosa, e uno studio clinico canino in cieco lo ha trovato non inferiore al ketoconazolo per questo scopo. Ma non è automaticamente il miglior antifungino per un cane con problemi di lievito, ed è una scelta scarsa per la tigna — ed è esattamente la distinzione che la maggior parte degli articoli su questo farmaco tralascia.

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Cos'è il fluconazolo, e cosa tratta nei cani

Il fluconazolo appartiene alla classe triazolica degli antifungini — un cugino chimico dell'itraconazolo e un parente più lontano degli imidazoli a cui il tuo veterinario può ricorrere per via topica, come il miconazolo per cani. È venduto con il nome commerciale umano Diflucan e come compresse, capsule e sospensione orale generiche economiche.

La sua proprietà caratteristica è dove arriva. Il fluconazolo è idrosolubile, poco legato alle proteine plasmatiche, e raggiunge luoghi dove la maggior parte degli antifungini fatica ad arrivare: liquido cerebrospinale, occhio, prostata e urina in forma attiva. Per questo è il farmaco di riferimento per la malattia fungina del sistema nervoso centrale e delle vie urinarie, e per questo compare in casi clinici pubblicati di criptococcosi canina con coinvolgimento oculare e del SNC (Barbry et al., Clin Case Rep 2019;7(12):2349-2354) e nel trattamento successivo di cani con blastomicosi che coinvolge il midollo spinale (Cridge et al., J Am Anim Hosp Assoc 2023;59(1):40-44).

Le condizioni per cui un veterinario può prescrivere fluconazolo includono:

• Criptococcosi — incluse le forme nasali, oculari e neurologiche, dove la penetrazione nel SNC conta più della semplice potenza.
• Infezione fungina delle vie urinarie — il fluconazolo viene escreto in gran parte immodificato nelle urine, quindi si concentra dove si trova l'infezione.
• Micosi sistemiche come blastomicosi, coccidioidomicosi e istoplasmosi, spesso come farmaco di passaggio dopo itraconazolo o amfotericina B, o quando il costo o la tolleranza epatica escludono le opzioni di prima linea.
• Dermatite e otite da Malassezia — la proliferazione di lievito grassa, dall'odore muschiato e pruriginosa che la maggior parte dei proprietari di cani sta effettivamente cercando.

Ciò in cui il fluconazolo non è efficace: la dermatofitosi, l'infezione che le persone chiamano tigna. La rassegna del Merck Veterinary Manual sugli antifungini per le malattie dell'apparato tegumentario colloca itraconazolo e terbinafina come i farmaci sistemici di scelta per i dermatofiti; il fluconazolo ha un'attività comparativamente debole contro Microsporum e Trichophyton. Se il tuo cane ha chiazze circolari senza pelo e il tuo veterinario sospetta la tigna, il fluconazolo è molto probabilmente la prescrizione sbagliata — e un buon veterinario te lo dirà.

Il fluconazolo è approvato per i cani?

No. Non esiste alcun prodotto a base di fluconazolo approvato dalla FDA per uso veterinario negli Italia, né un'approvazione veterinaria di Health Italia in Italia. Ogni prescrizione canina è un uso extra-label di un farmaco umano, che i veterinari statunitensi possono effettuare ai sensi dell'Animal Medicinal Drug Use Clarification Act, e i veterinari canadesi in base alle disposizioni sull'uso extra-label dei farmaci.

Ne derivano due conseguenze pratiche. Primo, il fluconazolo è disponibile solo su prescrizione su entrambi i lati del confine — non può essere acquistato senza ricetta per un cane, e gli avanzi di un farmaco umano nel tuo armadietto non sono un sostituto sicuro di una diagnosi. Secondo, poiché il prodotto non è mai stato sviluppato per i cani, il dosaggio che leggerai online proviene da formulari veterinari e studi pubblicati, non da uno studio in etichetta sulla specie bersaglio.

Dosaggio di fluconazolo per cani

Gli intervalli di dosaggio orale canino pubblicati provengono da formulari veterinari e fonti di riferimento — Plumb's Veterinary Drug Handbook e il Merck Veterinary Manual — che indicano un dosaggio riportato di 2,5–10 mg/kg ogni 24 ore, con l'estremo superiore e i cicli più lunghi riservati alle infezioni profonde o del SNC. La durata del trattamento si misura in settimane o mesi, non in giorni — i cicli pubblicati per le micosi sistemiche durano comunemente 8-9 settimane o più, e la criptococcosi spesso richiede tempi ancora più lunghi, proseguendo ben oltre il punto in cui il cane sembra normale.

Non usare questa tabella per dosare il tuo cane. Solo un veterinario che ha visitato il tuo cane, idealmente con citologia o coltura alla mano, dovrebbe scegliere il farmaco, la dose e la durata del ciclo. Interrompere in anticipo perché la pelle sembra migliore è una delle cause più comuni di recidiva.

Come agisce il fluconazolo

Le membrane cellulari fungine dipendono dall'ergosterolo così come le nostre dipendono dal colesterolo. Il fluconazolo inibisce la lanosterolo 14-α-demetilasi — l'enzima codificato dal gene ERG11 — che blocca la conversione del lanosterolo in ergosterolo. La membrana che ne risulta è permeabile e strutturalmente difettosa, e a monte del blocco si accumulano intermedi sterolici tossici. Il fungo smette di dividersi.

Poiché le cellule dei mammiferi costruiscono il colesterolo attraverso un enzima diverso, il farmaco è comparativamente selettivo, motivo per cui il fluconazolo è generalmente meglio tollerato degli azoli più vecchi. È anche per questo che il gene ERG11 ricompare più avanti in questo articolo, nella sezione sulla resistenza — le mutazioni in quel gene sono il modo in cui il lievito reagisce.

Il problema della variabilità che nessuno menziona

Ecco il risultato che separa il fluconazolo dal quadro ordinato che la maggior parte degli articoli dipinge. KuKanich e colleghi (J Vet Pharmacol Ther 2023) hanno somministrato a sei cani sani compresse di fluconazolo da 100 mg provenienti da tre diversi produttori approvati dalla FDA, a digiuno e a stomaco pieno, in un disegno crossover randomizzato. I risultati erano disordinati in un modo clinicamente rilevante:

Gli autori hanno concluso che l'ampia variazione dell'emivita tra i cani era il fattore principale, con lo stato di alimentazione e il produttore entrambi minori in confronto. Vanno fatte due precisazioni oneste: lo studio ha usato sei cani sani allevati appositamente, non pazienti malati, e ha misurato le concentrazioni ematiche, non la guarigione clinica. Non dimostra che una marca di generico farà fallire la terapia sul tuo cane. Ciò che giustifica è una domanda pratica da porre in farmacia — se ricarichiamo la ricetta, sarà lo stesso produttore? — e spiega perché due cani con prescrizioni identiche possano rispondere in modo così diverso.

Fluconazolo vs ketoconazolo, itraconazolo e terbinafina

I proprietari arrivano di solito a questa pagina perché un veterinario ha nominato un farmaco e internet ne ha nominati quattro. La risposta onesta è che la scelta dipende molto più da quale fungo, in quale tessuto che da quale farmaco sia "più forte".

Nota cosa manca in questa tabella: qualsiasi prodotto acquistabile senza prescrizione. Tutti e quattro sono farmaci sistemici su prescrizione. Per le opzioni di superficie — lavaggi medicati, salviette e detergenti auricolari — il confronto pratico si trova in farmaci per l'infezione da lievito nel cane, e il lato antisettico della questione in clorexidina per cani.

Il fluconazolo funziona per la pelle e le orecchie con lievito?

Sì, con una precisazione sulla proporzionalità. Sickafoose e colleghi (Vet Ther 2010) hanno condotto uno studio in doppio cieco di non inferiorità su cani con dermatite da Malassezia, confrontando fluconazolo orale con ketoconazolo orale, ciascuno associato a cefalexina per la componente batterica concomitante che spesso accompagna il lievito. Entrambi i gruppi hanno mostrato un miglioramento statisticamente significativo nella conta citologica del lievito, nei segni clinici e nel prurito, senza differenza statisticamente significativa tra i trattamenti. Gli autori hanno concluso che il fluconazolo era almeno altrettanto efficace del ketoconazolo.

Ci sono due cose che questo studio non dice, e che una lettura onesta richiede di sottolineare. Non ha confrontato il fluconazolo con la sola terapia topica — quindi non fornisce alcuna base per affermare che una pillola batta uno shampoo medicato usato correttamente. E ogni cane ha ricevuto anche un antibiotico, il che è fedele alla realtà della dermatite da Malassezia, ma rende più difficile isolare il contributo dell'antifungino.

Questo conta perché la base di evidenze più ampia pende verso il topico. La revisione sistematica di Negre, Bensignor e Guillot sugli interventi per la dermatite da Malassezia nei cani (Vet Dermatol 2009) ha esaminato 35 articoli e trovato solo 14 studi che soddisfacevano i criteri di qualità di base — e solo otto prospettici con esiti sia clinici sia micologici. Hanno trovato buone evidenze per un protocollo topico, uno shampoo contenente il 2% di miconazolo e il 2% di clorexidina, mentre le evidenze a supporto degli azoli sistemici erano più deboli. La malattia superficiale risponde al trattamento superficiale; un farmaco sistemico si guadagna il suo posto quando il lievito è diffuso, quando la pelle è troppo dolorante o troppo estesa per essere lavata, o quando cicli topici ripetuti hanno già fallito. I dettagli specifici per questi casi si trovano in dermatite da lievito nel cane e, per le orecchie in particolare, in infezione da lievito all'orecchio del cane.

Effetti collaterali e a cosa serve il monitoraggio

Il fluconazolo è uno degli antifungini sistemici meglio tollerati nei cani. Gli effetti avversi riportati sono per lo più gastrointestinali — inappetenza, vomito, diarrea — e sono di solito lievi e dose-dipendenti. Come classe, gli azoli presentano un segnale epatico, e l'aumento degli enzimi epatici è il motivo per cui il tuo veterinario potrebbe voler eseguire esami del sangue prima di iniziare un ciclo lungo e nuovamente dopo alcune settimane.

Segni che richiedono una chiamata al veterinario lo stesso giorno:

• Ingiallimento delle gengive, degli occhi o della pelle (ittero)
• Vomito persistente, o rifiuto del cibo per più di un giorno
• Letargia improvvisa, debolezza o collasso
• Qualsiasi nuovo segno neurologico — instabilità, disorientamento, convulsioni
• Gonfiore facciale, orticaria o respirazione affannosa, che suggeriscono una reazione al farmaco

Il fluconazolo viene generalmente evitato o usato con particolare cautela nelle cagne gravide, nei cani con malattia epatica preesistente, e in qualsiasi cane già in terapia con più farmaci. Gli azoli inibiscono gli enzimi epatici del citocromo P450, il che significa che possono aumentare i livelli ematici di altri farmaci — tra cui ciclosporina e alcuni sedativi. Porta un elenco completo di tutto ciò che il tuo cane assume, integratori inclusi, all'appuntamento in cui si discute questo farmaco.

Resistenza agli azoli: perché il secondo ciclo può deludere

Questa è la sezione che ha conseguenze su come usare questi farmaci nel lungo periodo. Álvarez-Pérez e colleghi (Med Mycol 2024) hanno testato 89 isolati di Malassezia pachydermatis raccolti nell'arco di due anni da cani con otite o malattia cutanea presso un ospedale universitario veterinario. La maggior parte erano altamente sensibili. Ma 11 isolati, provenienti da sei episodi clinici — il 12,4% degli isolati e l'11,1% degli episodi — hanno mostrato una sensibilità ridotta a più azoli, fluconazolo incluso, con variazioni di sequenza nel gene ERG11.

La resistenza non è semplicemente una curiosità di laboratorio. Angileri e colleghi (Med Mycol Case Rep 2019) hanno documentato un caso di un Barboncino toy di cinque anni, trattato cronicamente con azoli sistemici e topici per dermatite e otite ricorrenti da Malassezia, presentatosi proprio perché il trattamento aveva smesso di funzionare; gli isolati mostravano MIC diverse volte più alte rispetto ai ceppi di controllo. Un cane è un cane solo, e gli autori lo presentano come un caso clinico e non come una stima di prevalenza. Ma è un'istanza documentata esattamente della modalità di fallimento che lo studio di prevalenza prevede.

Non tutti gli studi trovano lo stesso quadro. Núñez e colleghi (Open Vet J 2022), testando isolati di 30 cani nel Cile centrale, hanno riportato sensibilità al fluconazolo tra gli isolati testati. La conclusione ragionevole non è "gli azoli stanno fallendo" — è che la pressione selettiva degli azoli è reale, geograficamente disomogenea, e vale la pena non aggiungerne senza necessità.

La conclusione pratica non è affascinante: riserva gli azoli sistemici ai casi che ne hanno davvero bisogno, completa il ciclo prescritto dal tuo veterinario invece di interromperlo e ricominciarlo, e dedica lo sforzo tra un ciclo e l'altro al motivo per cui il lievito continua a tornare. Questo ragionamento è approfondito in infezione da lievito ricorrente nel cane.

Cosa fare tra un ciclo e l'altro e dopo

Un antifungino su prescrizione elimina una proliferazione eccessiva. Non cambia l'ambiente che ha permesso quella proliferazione — il prurito allergico che rompe la barriera cutanea, l'umidità intrappolata in un orecchio a penzoloni o tra le dita, il pelo che non si asciuga mai completamente dopo un bagno. Questo è il motivo per cui i proprietari si ritrovano così spesso dal veterinario dodici settimane dopo.

Le Gocce per Infezioni da Lievito di Pure Majesty Pets sono pensate per colmare quel divario, non per l'infezione in sé. Il liquido fornisce circa 292 mg di botanici attivi e postbiotici per millilitro lungo tre assi — botanici affini agli antifungini (acido caprilico come MCT C8, carvacrolo derivato dall'origano, berberina, Pau D'Arco), un postbiotico di Saccharomyces boulardii anziché un probiotico a CFU vivi, e ingredienti di supporto per la barriera intestinale e la pelle (L-glutammina, olmo scivoloso, radice di altea, DGL, zucca, quercetina, MSM, zinco, olio di salmone). Essendo liquido, il dosaggio è calibrato sul peso corporeo goccia dopo goccia anziché fissato dalla dimensione di un bocconcino, e ogni lotto è accompagnato da un certificato di analisi.

Un'etichetta migliore non è la stessa cosa di un esito clinico dimostrato. La trasparenza della formulazione ti dice cosa stai acquistando; non ti dice cosa farà il prodotto nel tuo cane, e l'avvertenza sulle evidenze qui sotto resta valida in pieno.

Essere onesti sulle evidenze: la ricerca attuale non stabilisce che nessuno di questi ingredienti elimini un'infezione da Malassezia già conclamata in un cane. Il riscontro più rilevante è in vitro — Schlemmer e colleghi (J Mycol Med 2019) hanno testato carvacrolo, cinnamaldeide e timolo contro M. pachydermatis in microdiluizione a scacchiera e hanno trovato sinergia per il carvacrolo con nistatina e con miconazolo, dichiarando esplicitamente che sono necessari studi in vivo per stabilire sicurezza e potenziale terapeutico. Si tratta di un risultato di laboratorio in una piastra Petri, non di un'affermazione clinica sul tuo cane. Le gocce sono un integratore per il supporto continuo, non un sostituto di una prescrizione che il tuo veterinario ha giudicato necessaria. Il resto degli strumenti senza prescrizione si trova nella gamma yeast relief, insieme alla linea più ampia di integratori naturali per cani.

Cinque errori che i proprietari commettono con il fluconazolo

1. Usare un avanzo di prescrizione umana. I dosaggi delle compresse umane non si dividono in modo pulito nel dosaggio canino mg/kg, e la diagnosi sottostante è un'ipotesi senza citologia.
2. Interrompere quando la pelle sembra normale. Il miglioramento clinico precede la guarigione micologica. L'interruzione precoce è una causa classica di recidiva e di pressione selettiva verso la resistenza.
3. Considerare il fluconazolo un sostituto dei topici. La base di evidenze per la malattia superficiale da Malassezia sostiene il lavaggio medicato; la pillola lo supporta invece di sostituirlo.
4. Cambiare produttore generico a metà ciclo senza chiedere. I tre prodotti approvati dalla FDA testati da KuKanich et al. non erano bioequivalenti nei cani.
5. Saltare la citologia di controllo. Senza un vetrino di follow-up, né tu né il tuo veterinario sapete se il lievito è sparito o solo più tranquillo.

Mito vs fatto

Quando chiamare il veterinario invece di continuare a informarsi

Prenota un appuntamento invece di continuare a leggere se il tuo cane presenta: pelle cruda, ulcerata, sanguinante o maleodorante; un orecchio doloroso al tatto, o testa inclinata, movimento circolare o perdita di equilibrio; perdita improvvisa di pelo con croste su un'area estesa; qualsiasi cambiamento di appetito, sete o energia accanto al problema cutaneo; oppure un problema di lievito ricomparso entro poche settimane dalla fine di un ciclo precedente. Una recidiva in una finestra temporale breve di solito significa che la causa sottostante — allergia, malattia endocrina, anatomia, umidità — non è mai stata affrontata, e un altro ciclo dello stesso farmaco produrrà lo stesso risultato di breve durata.

Domande frequenti

Quanto tempo impiega il fluconazolo ad agire nei cani?

I proprietari notano tipicamente meno odore e meno grattamento entro una o due settimane per la malattia da lievito superficiale, ma si tratta di miglioramento clinico, non di guarigione. I cicli per la malattia fungina sistemica durano settimane o mesi, e la criptococcosi spesso richiede un trattamento ben oltre il punto in cui il cane sembra guarito. Il controllo del tuo veterinario — non l'aspetto del tuo cane — dovrebbe decidere quando fermarsi.

Posso dare al mio cane fluconazolo per uso umano?

Solo sotto indicazione veterinaria. Il fluconazolo è disponibile solo su prescrizione negli Italia e in Italia ed è usato nei cani interamente off-label, quindi dose, durata e idoneità dipendono tutte da una diagnosi. Le compresse umane avanzate combinate con una dose indovinata sono il modo in cui i cani finiscono per essere sotto-trattati, sovra-trattati, o trattati per l'organismo sbagliato.

Il fluconazolo va dato con o senza cibo?

Chiedi al veterinario che prescrive. Nello studio crossover KuKanich 2023, somministrare la compressa 15 minuti dopo un pasto ha ridotto la biodisponibilità orale relativa all'82–90% dei valori a digiuno — un effetto reale, ma modesto rispetto alla variazione di circa tre volte osservata tra singoli cani. La coerenza conta più della scelta in sé: scegli un approccio e mantienilo per l'intero ciclo.

Quali sono gli effetti collaterali più comuni del fluconazolo nei cani?

Il disturbo gastrointestinale — appetito ridotto, vomito, feci molli — è il problema segnalato più di frequente ed è di solito lieve. Poiché gli azoli come classe presentano un segnale epatico, il tuo veterinario potrebbe raccomandare esami del sangue epatici prima e durante i cicli più lunghi. Ittero, vomito persistente, letargia marcata o qualsiasi cambiamento neurologico richiedono una chiamata lo stesso giorno.

Il fluconazolo è migliore del ketoconazolo per le infezioni da lievito nel cane?

Non in modo dimostrabile. L'unico studio canino in cieco di non inferiorità non ha trovato differenze statisticamente significative nella conta citologica del lievito, nei segni clinici o nel prurito tra i due (Sickafoose 2010). Il fluconazolo è generalmente meglio tollerato e raggiunge tessuti che il ketoconazolo non raggiunge; il ketoconazolo ha una storia dermatologica più lunga. Tessuto, tollerabilità e costo guidano la scelta più della potenza.

Il fluconazolo può curare in modo permanente l'infezione da lievito del mio cane?

Può eliminare un episodio. Non può cambiare il motivo per cui l'episodio si è verificato. Se allergia, anatomia dell'orecchio, umidità intrappolata o un disturbo endocrino stanno alimentando la proliferazione, il lievito tornerà una volta interrotto il farmaco — ecco perché la recidiva persistente è un segnale per indagare la causa sottostante anziché ripetere la prescrizione.

Il fluconazolo funziona per le infezioni da lievito all'orecchio del cane?

Può essere usato sistemicamente per l'otite da Malassezia, ma le orecchie vengono di solito trattate prima per via topica, perché un preparato auricolare medicato veicola concentrazioni di farmaco molto più elevate direttamente nel canale. La terapia sistemica tende a essere aggiunta quando la malattia è bilaterale e grave, quando il canale è troppo dolorante o troppo gonfio da medicare, o quando il trattamento topico ha già fallito.

Cosa devo fare se il lievito ritorna dopo il fluconazolo?

Torna dal tuo veterinario per una nuova citologia invece di richiedere un rinnovo della ricetta. Una recidiva può riflettere una causa sottostante non trattata, un ciclo incompleto, un'infezione batterica mista, o — meno comunemente — una ridotta sensibilità agli azoli, che solo un test di sensibilità può identificare.

Fonti istituzionali: Ministero della Salute — salute.gov.it. In Italia gli integratori per animali sono disciplinati dal Reg. UE 2019/4 e notificati al Ministero della Salute.

Riferimenti Scientifici

1. Sickafoose L, Hosgood G, Snook T, et al. A noninferiority clinical trial comparing fluconazole and ketoconazole in combination with cephalexin for the treatment of dogs with Malassezia dermatitis. Vet Ther. 2010;11(2):E1-13. PMID: 20957617.
2. KuKanich K, KuKanich B, Magnin G, et al. Oral fluconazole has variable pharmacokinetics in dogs. J Vet Pharmacol Ther. 2023;46(2):71-76. doi:10.1111/jvp.13101. PMID: 36300550.
3. Álvarez-Pérez S, Quevedo-Caraballo S, García ME, et al. Prevalence and genetic diversity of azole-resistant Malassezia pachydermatis isolates from canine otitis and dermatitis: a 2-year study. Med Mycol. 2024;62(5):myae053. doi:10.1093/mmy/myae053. PMID: 38734886.
4. Angileri M, Pasquetti M, De Lucia M, et al. Azole resistance of Malassezia pachydermatis causing treatment failure in a dog. Med Mycol Case Rep. 2019;23:58-61. doi:10.1016/j.mmcr.2018.12.004. PMID: 30662826.
5. Negre A, Bensignor E, Guillot J. Evidence-based veterinary dermatology: a systematic review of interventions for Malassezia dermatitis in dogs. Vet Dermatol. 2009;20(1):1-12. doi:10.1111/j.1365-3164.2008.00721.x. PMID: 19152584.
6. Schlemmer KB, Jesus FPK, Tondolo JSM, et al. In vitro activity of carvacrol, cinnamaldehyde and thymol combined with antifungals against Malassezia pachydermatis. J Mycol Med. 2019;29(4):375-377. doi:10.1016/j.mycmed.2019.08.003. PMID: 31455580.
7. Núñez AH, Hidalgo FG, Morales PC, et al. Antifungal susceptibility of Malassezia pachydermatis isolated from the external auditive conduct from dogs, in central Chile. Open Vet J. 2022;12(1):99-104. PMID: 35342729.
8. Merck Veterinary Manual. Antifungals for Integumentary Disease in Animals. Merck & Co., Kenilworth, NJ. Disponibile su: https://www.merckvetmanual.com/pharmacology/systemic-pharmacotherapeutics-of-the-integumentary-system/antifungals-for-integumentary-disease-in-animals. Consultato ad agosto 2026.
9. Plumb DC. Plumb's Veterinary Drug Handbook. 10a ed. Wiley-Blackwell; 2023.

Avvertenza veterinaria: questo articolo ha scopo educativo e non costituisce consulenza veterinaria, diagnosi o trattamento. Il fluconazolo è un farmaco su prescrizione usato off-label nei cani e deve essere somministrato solo su indicazione di un veterinario abilitato. Gli integratori Pure Majesty Pets non sono farmaci; non sono stati valutati dalla FDA o da Health Italia e non sono destinati a diagnosticare, trattare, curare o prevenire alcuna malattia. Consulta sempre il tuo veterinario prima di iniziare, interrompere o modificare qualsiasi farmaco o integratore.

Avvertenza veterinaria (Italia): Articolo educativo, non parere veterinario. Integratore (Reg. UE 2019/4), non medicinale. Non tratta/cura/previene patologie. Consultare veterinario. In Italia notificati al Ministero della Salute; verificare notifica in etichetta.